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Impact projeté et rentabilité d’un programme de vaccination contre le rotavirus en Inde,

Contexte Pour évaluer la valeur de la vaccination antirotavirus en Inde, nous avons déterminé l’impact potentiel et la rentabilité d’un programme national de vaccination antirotavirus. Méthodes Nous avons comparé la prévalence nationale du rotavirus et du coût avec et sans programme de vaccination. Nous avons mesuré le nombre annuel d’événements liés à la santé et les coûts de traitement évités, ainsi que le rapport coût-efficacité en dollars américains par année de vie ajustée sur l’incapacité DALY Le coût par décès évité Les analyses de sensibilité à sens unique ont été effectuées en variant individuellement chaque entrée de modèle. Résultats En utilisant un vaccin qui a une efficacité estimée de%, un programme de vaccination contre le rotavirus en Inde préviendrait les décès, les hospitalisations et visites ambulatoires chaque année, ce qui permettrait d’éviter des millions de dollars en frais de traitement Une réduction des coûts au prix de $ par dose de GAVI Alliance À $ par dose, un programme de vaccination coûterait $ millions, ce qui entraînerait une dépense de $ par DALY évitée ou $ par vie sauvée Même à $ par dose, la vaccination Dans les analyses de sensibilité, l’efficacité variable contre la maladie sévère à rotavirus et le prix du vaccin a eu le plus grand impact sur la rentabilité. Conclusions Un programme national de vaccination antirotavirus en Inde empêcherait la morbidité et la mortalité par rotavirus et serait très rentable des prix des vaccins Les responsables de la santé publique peuvent utiliser ces données locales pour évaluer comment cette intervention très rentable pourrait s’insérer dans les objectifs à long terme de l’Inde en matière de soins de santé. Voir le commentaire de Nelson et al.

Le rotavirus est la cause la plus fréquente de gastro-entérite sévère déshydratante chez les enfants. Environ un pour cent de ces décès surviennent en Inde seulement Les améliorations en matière d’assainissement et d’hygiène ayant eu peu d’impact sur l’incidence de la gastro-entérite à rotavirus sévère, la vaccination est considérée comme la meilleure Depuis, des vaccins antirotavirus vivants, atténués et vivants sont devenus disponibles sur le marché mondial , et d’autres vaccins antirotavirus sont en cours de développement en Inde et ailleurs. En juin, l’Organisation mondiale de la Santé a recommandé l’OMS. Pour aider les décideurs à évaluer la valeur d’un programme national de vaccination contre le rotavirus en Inde, nous avons déterminé l’impact de la vaccination sur le fardeau des maladies à rotavirus et les coûts de soins de santé associés, et nous avons évalué le rapport coût-efficacité des vaccins antirotavirus. vaccination

Méthodes

Présentation du modèle

Nous avons utilisé un modèle basé sur Microsoft Excel pour évaluer l’impact et la rentabilité d’un programme national d’immunisation contre le rotavirus en Inde en comparant la maladie à rotavirus et le fardeau des coûts avec et sans un tel programme pour une cohorte de naissance annuelle suivie d’un suivi. Les principaux paramètres du modèle comprenaient: les taux de mortalité infantile, d’hospitalisation et de visite ambulatoire, les coûts directs de traitement des hospitalisations et des consultations externes, l’efficacité du vaccin, les taux de couverture vaccinale et le coût du vaccin, coût de l’administration, et impact de la vaccination sur la charge de morbidité et de coûts, exprimée en nombre annuel d’événements et de coûts de santé évités, et coût-efficacité, exprimée en dollars américains par DALY ajustée sur l’incapacité et coût par décès évité, ont été calculés DALYs mesurer “l’espérance de vie par âge pour la perte de vie en bonne santé en raison de disabili Contrairement aux QALY ajustées sur la qualité de vie, qui mesurent l’addition des années de vie en bonne santé, les DALY mesurent la perte d’années de vie en pondérant la perte de santé supplémentaire due à des maladies spécifiques. Des analyses connexes, l’espérance de vie normalisée à l’âge a été utilisée pour calculer la DALY due à la mortalité par rotavirus. Un poids d’invalidité par défaut et une durée estimée de la maladie ont été utilisés pour calculer les DALY pour les cas de rotavirus Les DALY incluent les poids d’âge et tous les coûts futurs, et les estimations DALY sont actualisées à un taux de% Tous les coûts et les économies sont considérés exclusivement du point de vue du système de santé et se concentrent sur les coûts médicaux directs. les fournitures médicales et les coûts des installations, et ils sont présentés en dollars américains ajustés en fonction de l’inflation Trois états cliniques ont été modélisés: bien, c’est-à-dire, hospitalisés ou recherchés les frais de transport, de nourriture et d’hébergement et les salaires perdus des soignants, les coûts économiques associés aux décès et les coûts pour les personnes atteintes de gastro-entérite à rotavirus qui ont demandé des soins en dehors du système médical formel n’ont pas été pris en compte.

Entrées de modèle

Fardeau de la maladie du rotavirus et coûts de traitement

Estimations de base du taux de mortalité par rotavirus, du taux d’hospitalisation et du taux de consultations externes spécifiques à l’Inde et des coûts de traitement médical associés chez les enfants Des années ont été tirées de notre étude publiée récemment. Tableau Le taux de mortalité par rotavirus était de: décès par enfant. Les hospitalisations et les consultations externes se sont produites à une fréquence d’hospitalisations et de visites par enfant. Nous avons appliqué un coût de $ par hospitalisation par rotavirus; En Inde, chaque hospitalisation par rotavirus durait en moyenne plusieurs jours. Pour chaque visite ambulatoire liée au rotavirus, un coût de $ a été utilisé

Efficacité de la vaccination contre le rotavirus

L’immunogénicité, l’efficacité et l’efficacité du vaccin antirotavirus varient selon le niveau de revenu du pays où le vaccin est utilisé, et ils tendent à être plus faibles dans les pays à faible revenu que dans les pays à revenu intermédiaire et supérieur . En l’absence de données sur le vaccin antirotavirus spécifiques à l’Inde, nous avons supposé une performance similaire à celle observée au Bangladesh et au Viet Nam, qui sont des pays asiatiques comparables à l’Inde et qui ont des données d’essais cliniques sur le vaccin antirotavirus ces pays montrent une efficacité contre la maladie sévère du rotavirus de ~%, et nous avons utilisé ce chiffre pour l’efficacité de la vaccination antirotavirus contre la mort et l’hospitalisation due à l’infection à rotavirus en Inde. comparable à l’Inde Par conséquent, nous avons supposé l’efficacité du vaccin antirotavirus contre les visites ambulatoires pour infection à rotavirus à être inférieur de points de pourcentage à l’efficacité estimée du vaccin contre une maladie grave L’efficacité de la dose était supposée être la moitié de celle de la série complète.

Principe du tableau Valeurs de base, fourchettes de sensibilité et références et hypothèses des données modèles pour estimer l’impact et la rentabilité d’un programme national de vaccination contre le rotavirus, Inde, paramètre Estimation de base Etendue de sensibilité Références et hypothèses Maladie Burdena Taux de mortalité du rotavirus – [ Taux d’hospitalisation des rotavirus – Taux de consultations externes des rotavirus – Frais de traitement Coût de l’hospitalisation $ $ – $ Coût de la visite ambulatoire $ $ – $ Efficacité vaccinale contre le décès,% – Efficacité contre l’hospitalisation ,% – Efficacité contre visite à la clinique,% – … b Vaccination prise en charge Première dose,% – Deuxième dose,% – Paramètre Estimation de base Etendue de sensibilité Références et hypothèses Maladie burdena Taux de mortalité par rotavirus – Taux d’hospitalisation par rotavirus – Taux de consultations externes par rotavirus – Frais de traitement Coût de l’hospitalisation $ $ – $ Coût de la visite ambulatoire $ $ – $ Vaccins Efficacité contre la mort,% – Efficacité contre l’hospitalisation,% – Efficacité contre visite à la clinique,% – … b Vaccination couverte Première dose,% – Deuxième dose,% – NOTE Tous les coûts sont exprimés en dollars US ajustés à l’inflationExprimés en taux annuel par , enfants & lt; ans d’âgebAucune donnée disponible; l’efficacité présumée dans la prévention d’une visite à la clinique était inférieure d’un point de pourcentage à l’efficacité contre l’hospitalisation et la mortalité. Coût des vaccins en% du vaccin reçu en mois d’âge; suppose une vaccination à temps

Couverture vaccinale contre le rotavirus et calendrier

Notre modèle supposait une série de vaccinations à base de rotavirus pour nourrissons, administrée selon le même calendrier que les premières doses de vaccin DTC contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. En utilisant les données de couverture vaccinale du DTC en Inde, nous avons estimé que Notre modèle supposait une administration à temps de toutes les vaccinations. Les enfants les plus exposés aux risques de décès dus à l’infection par le rotavirus peuvent avoir moins accès à la vaccination de routine, nous avons supposé que la couverture parmi ces enfants était inférieure à celle des autres enfants

Coût de la vaccination contre le rotavirus

Le coût du vaccin reflète la combinaison du prix du vaccin, du coût d’administration et de la perte de déchets Le prix du vaccin antirotavirus utilisé dans le secteur public indien n’est pas connu Pour les besoins de cette analyse, nous avons fait varier le prix du vaccin le prix actuel le plus bas possible pour l’achat de vaccins par l’Alliance GAVI, un prix moyen de $ par dose un prix cible indiqué pour les vaccins antirotavirus qui sont actuellement développés en Inde, à un maximum de $ par dose [ ,] le prix actuellement payé par certains pays en développement à revenu intermédiaire pour le vaccin antirotavirus Nous avons estimé le coût de l’administration du vaccin à $ par dose en utilisant le modèle OMS d’évaluation et de stratégie de vaccination mondiale , avec une perte de en raison du gaspillage

Sorties de modèle

Impact de la vaccination contre le rotavirus

L’impact de la vaccination a été exprimé en termes de nombre annuel de vies sauvées et d’hospitalisations annuelles, de consultations externes et de coûts de traitement médical évités. L’impact a également été exprimé en DALY évitées Les DALY quantifient les années perdues en raison des décès prématurés et des années vécues avec incapacité , et inclus les poids d’âge et un taux d’actualisation de%

Coût-efficacité de la vaccination antirotavirus

Les rapports coût-efficacité différentiels, qui sont une mesure de la rentabilité, ont été exprimés de la façon suivante: coût différentiel par DALY évité, et coût différentiel par vie sauvée, où le coût différentiel est égal au coût du programme de vaccination moins les économies de coûts médicaux Cas de prévention vaccinale Le prix de rentabilité médical de la vaccination, qui est le prix par dose de vaccin où le coût de la vaccination est exactement égal aux coûts de santé évités, a également été déterminé. Enfin, nous avons comparé les ICER au coût par DALY évité à l’OMS seuil pour des interventions très rentables Selon cette norme, une intervention est jugée très rentable si le coût par DALY évité est inférieur au PIB du produit intérieur brut par habitant du pays.

Analyse de sensibilité

Les analyses de sensibilité unidirectionnelle ont été effectuées en variant individuellement chaque entrée du modèle de base et en observant l’effet sur le rapport coût-efficacité. Tableau Les limites supérieure et inférieure du taux de mortalité par rotavirus, la limite inférieure du taux d’hospitalisation et la limite supérieure le taux de visites ambulatoires a été tiré de la même étude qui a fourni les estimations de base pour ces paramètres, ce qui reflète une différence dans les méthodes de calcul utilisées par les auteurs Nous avons également modifié le taux d’hospitalisation par% Les coûts de traitement médical et les coûts d’administration vaccinale ont été variés de ±% par rapport à l’estimation de base Pour atteindre les limites supérieures et inférieures de l’efficacité du vaccin antirotavirus et de la couverture vaccinale, nous avons modifié ces paramètres de ±% Le prix du vaccin a été maintenu au prix de référence de $ par dose au cours des analyses de sensibilité, sauf lorsque nous avons évalué l’impact du prix du vaccin. Pour ce composant, nous avons fait varier le prix du vaccin du prix bas de $ par dose au prix élevé de $ par dose

RÉSULTATS

Impact de la vaccination contre le rotavirus sur le fardeau de la maladie et les coûts de traitement

Un programme national de vaccination contre le rotavirus en Inde permettrait de prévenir le décès, les hospitalisations et les visites ambulatoires chaque année. Plus d’un million de DALY ou DALY par enfant serait évité grâce à un tel programme. le système de soins de santé en Inde millions de dollars par année en traitement médical coûte $ millions en hospitalisation et en millions de dollars en frais de consultation externe, ou $ par enfant

Tableau Événements liés à l’infection par le rotavirus chez les enfants & lt; Années d’affiliation et coûts de traitement médical associés avec et sans vaccin antirotavirus et évités par vaccination et coût de l’intervention, Inde, variable Sans vaccin Avec vaccin Evénements annuels évités ou coût% Nombre d’événements Décès,,, Hospitalisations,,, Visites ambulatoires ,, DALYs perdus ,, ,, ,, Coûts de traitement médical, en millions Hospitalisation ambulatoire Total Variable Sans vaccin Avec vaccin Événement annuel évité ou coût , ,, ,, Coûts de traitement médical, en millions Hospitalisation ambulatoire Total NOTE Tous les coûts en dollars américains ajustés en fonction de l’inflation DALY, année de vie ajustée sur l’incapacité

Coût de la vaccination contre le rotavirus et rapport coût-efficacité

Au prix bas de $ par dose, un programme de vaccination coûterait un total de millions de dollars mais permettrait de réduire les coûts en Inde. Le prix de revient médical du vaccin est de $ par dose. Tableau Au prix moyen de $ par dose, un Le programme de vaccination coûterait un total de millions de dollars et coûterait un million de dollars, ce qui se traduirait par un RCED de $ par DALY évité ou $ par décès évité. Au prix élevé de $ par dose, un programme de vaccination coûterait un total de $ coût net de millions de dollars, ce qui se traduirait par un ICER de $ par DALY évité ou $ par décès évité Avec l’utilisation des critères de coût-efficacité de l’OMS, un programme de vaccination serait très rentable jusqu’à un prix de vaccin par dose de $, mais à ce prix un programme de vaccination en Inde coûterait plus de $ milliards par an

Tableau Coût-efficacité d’un programme national de vaccination contre le rotavirus à des prix variables, Inde, Prix du vaccin par dose, Coût du programme en millions, Coût net du programme en millions, Coût incrémental par DALY évité, Coût différentiel par décès évité, c – Coût Économies de coûts, Prix du vaccin par dose, Coût du programme en millions, Coût net du programme en millions, Coût incrémental par DALY évité, Coût incrémental par décès évité, c – Coût économique , NOTE Tous les coûts en dollars américains ajustés en fonction de l’inflation DALY, y compris l’âge de vie ajusté sur l’incapacité Comprend le prix déclaré du vaccin par dose plus l’administration du vaccin; suppose un calendrier de vaccination et un pourcentage de vaccination équivalent au coût du programme de vaccination moins les économies de coût de traitement médical de la maladie associée au rotavirus évitée millioncLow-price estimation représentant le prix actuel le plus bas possible en Inde pour l’achat de vaccins par GAVI Alliance dMédical prix d’équilibre du vaccin ou le prix par dose de vaccin où le coût du programme de vaccination est exactement égal aux coûts de soins de santé évités par vaccinationeMedium prix de base basé sur le prix cible indiqué pour les vaccins antirotavirus qui sont actuellement développés en Inde: le prix payé par certains pays en développement à revenu intermédiaire pour le vaccin View Large

Analyse de sensibilité unidirectionnelle

En utilisant le prix de base de $ par dose, le RCED exprimé en coût différentiel par DALY évité était le plus sensible aux changements dans l’efficacité du vaccin antirotavirus contre la mortalité et l’hospitalisation. En revanche, une augmentation en pourcentage de l’efficacité contre le décès et l’hospitalisation a entraîné une diminution de% et une diminution de%, respectivement, de l’ICER. Le prix variable du vaccin a également eu un effet important sur le ICER. $ par dose a donné lieu à une augmentation de% du ICER, alors qu’une diminution à $ par dose a permis de réduire les coûts Les variations de tous les autres intrants du modèle ont eu des effets négligeables

Analyse de sensibilité des tables pour examiner l’effet de la charge et du coût des vaccins associés au rotavirus et du coût et de la couverture vaccinale sur la rentabilité d’un programme national de vaccination antirotavirus, Inde, paramètre d’entrée Valeur du paramètre Variation de la valeur du paramètre,% Coût par DALY évitée,% Changement de ICER,% Taux de mortalité associés aux rotavirus Faible – Cas de base Élevé – Taux d’hospitalisation par rotavirus Très faible – Faible Cas de base Élevé – Rotavirus en consultation externe Ratea Faible – Cas de base Élevé – Coût d’hospitalisation par enfant, Coût élevé par visite ambulatoire par enfant, $ Faible – Cas de référence Élevé – Efficacité vaccinale contre la mort,% Faible – Cas de base Élevé – Efficacité vaccinale contre l ‘hospitalisation,% Faible – Cas de base Élevé – Efficacité vaccinale contre visite ambulatoire,% Faible – Cas de base Élevé – Prix du vaccin par dose, $ Faible coût – Base-case Coût d’administration élevé par dose, $ Faible – – Cas de base Élevé Premier taux de couverture vaccinale,% Faible – Cas de base Élevé – Taux de couverture vaccinale de la deuxième dose,% Faible – – Cas de base Élevé Paramètre d’entrée Valeur du paramètre Changement de la valeur du paramètre,% Coût par DALY évité,% Changement de ICER,% Taux de mortalité associés au rotavirus Faible – Cas de base Élevé – Hospitalisation par rotavirus ratea Très faible – Faible Cas de base Élevé – Rotavirus consultation externe ratea Faible – Cas de base Élevé – Hospitalisation coût par enfant, $ Faible – Cas de base Élevé – Coût de visite ambulatoire par enfant, $ Faible – Cas de base Élevé – Efficacité vaccinale contre la mort,% Faible – Cas de base Élevé – Efficacité vaccinale contre l’hospitalisation,% Faible – Cas de base Élevée – Efficacité du vaccin contre les consultations externes,% Faible – Cas de base Élevé – Prix du vaccin par dose, $ Faible coût – Coût de base élevé Coût de l’administration par dose, $ Faible – – Coût élevé de la première dose % Faible – Cas de base Élevé – Taux de couverture vaccinale de la deuxième dose,% Faible – – Cas de base Élevé NOTE Tous les coûts sont exprimés en dollars américains corrigés de l’inflation ICER, rapport coût-efficacité différentiela exprimé en taux annuel par, enfants & lt; années d’âgeView Large

DISCUSSION

Deuxièmement, bien que nous ayons appliqué des données récentes d’essais d’efficacité des vaccins antirotavirus dans des pays asiatiques ayant un statut socio-économique similaire à celui de l’Inde, Rose et al. Nous avons utilisé les données des essais de vaccins antirotavirus dans les Amériques et en Europe et dans les pays riches d’Asie, en ajustant les profils de souches de rotavirus en Inde. En ce qui concerne les résultats, nos estimations de base de la mortalité associée aux rotavirus de Rose et al , mais nos estimations de l’efficacité et de la couverture vaccinales sont plus faibles. Par conséquent, nos estimations globales des décès et des hospitalisations évités sont très similaires à celles de Rose et al , décès et hospitalisations évitées vs décès et, les hospitalisations évitées En outre, à un prix de vaccin de $ par dose, la rentabilité rapportée par Ros e et al de $ par DALY évitée est également similaire à notre estimation de $ par DALY évitée au même prix de vaccin Bien que la vaccination contre le rotavirus soit susceptible d’avoir un impact important sur la santé publique en Inde, notre analyse indique que seulement environ un tiers des Les efforts visant à améliorer les taux de couverture vaccinale en Inde pourraient encore améliorer les avantages vitaux et l’impact sur la santé publique de cette intervention. En outre, des recherches sont nécessaires pour comprendre les raisons de la baisse de la réponse immunitaire et de la baisse de la réponse immunitaire. l’efficacité de la vaccination antirotavirus dans les pays à faible revenu, comme l’Inde, par rapport aux pays à revenu intermédiaire et élevé, et à élaborer des stratégies ciblées pour améliorer la performance des vaccins antirotavirus. Notre modèle de rentabilité montre une plus grande sensibilité aux changements d’efficacité. la vaccination pour prévenir la mort et l’hospitalisation, et des stratégies pour améliorer la performance du vaccin Tout d’abord, nous considérons le rapport coût-efficacité uniquement du point de vue du système de santé et nous ignorons les coûts sociétaux dans notre analyse, y compris les coûts sociétaux, qui pourraient être substantiels. , améliorerait le rapport coût-efficacité global de la vaccination Deuxièmement, nous utilisons un programme de vaccination contre le rotavirus dans notre analyse. Il est possible qu’un vaccin antirotavirus à dose unique soit finalement adopté. Si c’était le cas, les coûts d’administration seraient plus élevés. Selon notre analyse de sensibilité, le prix de la vaccination pourrait toutefois augmenter ou rester identique Troisièmement, l’efficacité de la vaccination antirotavirus en Inde contre les décès graves et l’hospitalisation, qui est le paramètre avec le plus grand impact sur l’estimation de coût-efficacité dans notre modèle, est inconnu Bien que notre base-ca L’efficacité du vaccin dans l’environnement indien pourrait différer et pourrait avoir un impact positif ou négatif sur la rentabilité du vaccin antirotavirus. Quatrièmement, l’Inde est un pays extrêmement diversifié avec des problèmes de santé et de santé incomplets. données sur les coûts des soins Bien que nous ayons inclus les données les plus récentes et les plus fiables, nos estimations des maladies à rotavirus et du fardeau financier proviennent d’endroits limités en Inde. Des données représentatives nationales actualisées aideraient à affiner les estimations de l’impact de la vaccination antirotavirus et des coûts. Efficacité Finalement, notre modèle ne tient pas compte des coûts médicaux futurs des personnes dont la vie est sauvée par l’intervention, ni des contributions productives que ces personnes pourraient faire pour compenser les coûts médicaux futurs En conclusion, nos résultats suggèrent qu’une programme de vaccination contre le rotavirus, s’il est adopté en Inde, d L’OMS recommande maintenant l’inclusion du vaccin antirotavirus dans le calendrier de vaccination de tous les nourrissons dans le monde entier. Compte tenu de la vive concurrence pour des ressources extrêmement limitées, ces données fournissent un vaccin contre le rotavirus cancer de l’ovaire. Margaret S Coleman, Division des migrations mondiales et de la quarantaine, Centres pour le contrôle et la prévention des maladies, pour ses conseils d’experts en économie médicale et son examen critique du manuscrit Les constatations et les conclusions de ce rapport sont celles des auteurs et ne représentent pas nécessairement les points de vue des Centres de contrôle et de prévention des maladies CDCFinancière Centres de prévention et de contrôle des maladies Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs : pas de conflit s