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Pilule qui peut empêcher la formation de caillots sanguins après la chirurgie

Une pilule quotidienne peut sauver la vie de milliers de personnes qui meurent chaque année dans les hôpitaux de caillots sanguins après une intervention chirurgicale, a rapporté le Daily Telegraph. Les caillots de sang «tuent 25 000 personnes par an dans les hôpitaux anglais, plus que le nombre de personnes qui meurent du cancer du sein, du sida ou d’accidents de la route», a déclaré le journal. Un récent rapport du gouvernement suggère que «chaque patient hospitalisé devrait avoir sa propre évaluation des risques de TEV (caillots sanguins) qui améliorera la sécurité des patients et aidera à sauver des milliers de vies chaque année».

L’histoire est basée sur un vaste essai contrôlé randomisé dans lequel plus de 1100 personnes ont reçu cette pilule après avoir subi une arthroplastie totale de la hanche et comparé à 1100 qui ont été traitées comme d’habitude (avec des injections quotidiennes d’héparine) après leur chirurgie. L’étude montre que le nouveau traitement n’est pas pire que les soins habituels, avec un profil similaire d’effets secondaires et qu’il pourrait y avoir des avantages à prendre une pilule au lieu d’une injection.

D’où vient l’histoire?

Bengt Eriksson et ses collègues de l’hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg, en Suède, ont mené cette recherche. L’étude a été financée par Boehringer Ingelheim, les fabricants du médicament à l’étude et a été publiée dans le journal médical à comité de lecture The Lancet.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

L’étude était un essai contrôlé randomisé en double aveugle. L’essai a utilisé un modèle particulier qui permet aux chercheurs de voir si un nouveau traitement n’est «pas pire qu’un» autre traitement.

Les chercheurs ont choisi au hasard 3 494 personnes devant subir une arthroplastie totale de la hanche. Un groupe a reçu le nouveau traitement dabigatran etexilate (l’une des deux doses) tandis que l’autre a subi le traitement habituel avec une injection d’héparine. Tous les participants avaient au moins 18 ans et pesaient au moins 40 kg (6 pierres 4lbs, 88lbs). Les participants provenaient de 115 centres médicaux en Europe, en Australie et en Afrique du Sud.

Les chercheurs ont comparé les effets des traitements sur les «événements thromboemboliques veineux» (caillots sanguins) et la mort, quelle qu’en soit la cause. Les chercheurs ont également évalué la sécurité du nouveau traitement en examinant combien de personnes ont eu des saignements au cours du traitement.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Les chercheurs ont trouvé des résultats similaires pour les patients ayant reçu l’une des deux doses (200 mg ou 150 mg) de dabigatran etexilate ou des injections quotidiennes d’héparine après une arthroplastie totale de la hanche. Ils étaient particulièrement intéressés par une mesure combinée de l’expérience du patient de caillots de sang dans les veines et de la mort de toute cause. Ils ont constaté que 6,7% des personnes ayant reçu de l’héparine l’ont ressenti, contre 6,0% des personnes du groupe dabigatran etexilate à forte dose et 8,6% des personnes du groupe à faible dose.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs ont découvert que les comprimés de dabigatran etexilate étaient aussi efficaces que les injections d’héparine pour prévenir les caillots sanguins et la mort après une chirurgie de remplacement de la hanche schizophrénie.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Il s’agit d’un vaste essai contrôlé randomisé bien mené qui suggère que les comprimés de dabigatran etexilate pourraient avoir un rôle potentiel dans le futur pour le traitement préventif des caillots sanguins après la chirurgie. Points à garder à l’esprit lors de l’interprétation de cette étude:

Les chercheurs reconnaissent une faiblesse potentielle de leur étude, le fait que 24% des personnes ayant reçu un traitement n’étaient pas disponibles pour les mesures à la fin de l’étude. Cependant, ils ont effectué certains tests statistiques qui ont suggéré que ces personnes n’auraient pas fait une grande différence à leurs conclusions sur les deux traitements.

La dose optimale de dabigatran etexilate n’a pas été établie, et les chercheurs affirment que les résultats d’une vaste étude actuellement en cours aideront à l’établir.

Dans ce type d’essai, les chercheurs doivent choisir une coupure «cliniquement significative» par laquelle ils peuvent comparer les traitements. Dans cette étude, les chercheurs ont décidé que tant que le dabigatran etexilate n’entraînerait pas 7,7% plus d’événements (caillots sanguins ou décès quelle qu’en soit la cause), il pourrait être considéré comme aussi efficace que l’héparine. D’autres chercheurs peuvent avoir des opinions différentes sur ce qu’ils considèrent comme une différence cliniquement pertinente entre ces traitements

Cette étude ne suggère pas que la pratique actuelle de donner des injections d’héparine aux patients après une chirurgie de la hanche est inférieure à ces nouveaux comprimés; Cela a été une pratique médicale efficace pendant de nombreuses années maintenant. Le rapport dans le journal qu’une «pilule prise une fois par jour pourrait sauver la vie de milliers de personnes qui meurent chaque année dans des hôpitaux anglais de caillots de sang» est légèrement trompeur.

Le journal a également mentionné que c’est une «pilule quotidienne». Cela ne doit pas non plus être interprété comme signifiant que cette pilule est un traitement alternatif pour une utilisation à long terme. Les patients nécessitant un traitement à plus long terme pour prévenir la formation de caillots sanguins (après la période initiale de quatre semaines postopératoires) devraient normalement être mis en route et surveillés sur des comprimés de warfarine.

D’autres études seront également nécessaires pour utiliser ces comprimés dans d’autres contextes en dehors des patients opérés de la hanche, par exemple chez des patients non chirurgicaux avec d’autres facteurs de risque qui se présentent en cas d’urgence avec des caillots sanguins veineux profonds.

Les formulations de comprimés d’anti-coagulants sont certainement une option intéressante. De tels comprimés permettront aux gens de mieux contrôler certains aspects de leurs propres soins post-opératoires.