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Inscription obligatoire des essais cliniques

Rédacteur — Les mérites de la transparence de la recherche clinique du point de vue de l’éthique ne doivent pas être contestés. La demande du Comité international des rédacteurs médicaux pour un registre accessible au public semble exagérée dans sa forme actuelle, et nous sommes d’accord avec les arguments d’Abbasi.1,2A plus loin, plus grave, le développement est le fait que, dans la pratique, un monopole est créé &#x02014, à savoir, l’utilisation inévitable du registre américain basé www.clinicaltrials.gov. Nous insistons sur ce point car il existe déjà un monopole ayant un impact direct et substantiel sur les essais cliniques européens. La terminologie internationale normalisée requise par la directive européenne 2001/20 / CE est clairement la terminologie du MedDRA (Dictionnaire médical des activités de réglementation) . Il ne peut être obtenu qu’à partir d’une source unique et doit être acheté sur la base d’un abonnement annuel. L’organisation du service de maintenance et de support pour MedDRA est Northrop Grumman, l’un des principaux fournisseurs d’armes du Pentagone. Un clic de souris amène le chercheur directement aux nouvelles offres en matière de guerre centralisée puisque le site Web de la base de données est le site officiel de Northrop Grumman (www.northropgrumman.com). Nous devons évidemment vivre avec le fait que l’Europe soutient un monopole américain. principalement impliqué dans l’approvisionnement en armes. Nous considérons que c’est une situation très irritante et impossible. Les Européens ne devraient-ils pas prendre des mesures pour protéger leurs chercheurs académiques de l’exposition à un fardeau bureaucratique croissant et à des monopoles de bases de données?