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Les pénuries d’antibiotiques, d’antiviraux et de vaccins menacent la santé publique

Les pénuries ne constituent pas actuellement une menace majeure et immédiate pour les soins aux patients en général, mais elles constituent un problème inquiétant et permanent. Discussion approfondie sur les raisons possibles des pénuries Toutes les réponses La fabrication d’antibiotiques implique quelques plantes ou, dans certains cas, une seule plante qui fournit soit l’ingrédient pharmaceutique actif utilisé dans la fabrication ultérieure ou le produit fini. est cité pour des problèmes concernant le maintien de bonnes pratiques de fabrication lors d’une inspection FDA, ou lorsqu’une entreprise découvre des problèmes de fabrication dans le cadre de ses propres activités de contrôle qualité ou d’assurance qualité, un ralentissement ou une indisponibilité soudaine du produit fini peut survenir. la FDA a déplacé l’objectif des inspections, ce qui a entraîné la découverte Cela peut augmenter les coûts de fabrication du médicament, ce qui dans notre environnement de soins de santé extrêmement coûteux peut causer de sérieux problèmes pour le fabricant. Il incombe à la FDA de s’assurer que les médicaments et les agents biologiques administrés aux humains sont sûrs et efficaces et, par conséquent, les fabricants doivent connaître et prendre les mesures nécessaires pour se conformer à ces règlements. La FDA est consciente de l’importance de maintenir la disponibilité des produits utilisés pour traiter les maladies graves. , en particulier en l’absence de solutions de rechange adéquates, et travaille de manière proactive avec les fabricants pour résoudre les problèmes. Pour les produits utilisés pour traiter les maladies graves lorsque des alternatives adéquates ne sont pas disponibles, la FDA utilise souvent la discrétion de l’application pour résoudre le problème. Malgré les bonnes intentions de toutes les parties impliquées, des pénuries peuvent et Il y a des procédures qui devraient permettre à la FDA d’agir rapidement quand un produit est médicalement nécessaire, bien que dans le cas de la pénicilline G, certains ont pensé que la FDA prenait trop de temps pour prendre cette décision. Liste des pénuries actuelles, y compris des informations sur la disponibilité des produits Le site comprend également des instructions sur la façon de signaler les pénuries Tous les problèmes de pénurie ne sont pas le résultat d’actions réglementaires de la FDA qui affectent les activités de fabrication pharmaceutique. En outre, dans une économie de marché, il existe des incitations à produire de nouveaux médicaments plutôt que de vieux médicaments génériques, car la vente de nouveaux médicaments est plus rentable. Certains peuvent décrier cette situation, mais il est sage de se rappeler que les bénéfices sont essentiels. de l’industrie pour mettre sur le marché de nouveaux médicaments importants La création de nouveaux médicaments coûte cher, et sans profit, l’industrie ne avoir les moyens de s’attaquer à de nouvelles entreprises risquées et importantes, comme un vaccin contre le VIH, pour ne citer qu’un exemple Ces questions sont complexes et n’ont pas été discutées lors de la réunion, mais elles peuvent expliquer les circonstances exaspérantes que la pénicilline et certains D’autres médicaments et vaccins sont devenus des produits orphelins Indépendamment des explications, les pénuries existent, la santé des patients est parfois compromise par les pénuries, et nous devons faire quelque chose pour résoudre ces problèmes malheureux syphilis. Comment résoudre les problèmes de pénurie d’antibiotiques et de vaccins et autres antimicrobiens? Les participants à la réunion ont suggéré plusieurs étapes: création d’un groupe de travail qui continuera de se réunir pour discuter des problèmes, y compris des représentants du gouvernement, de l’industrie et des professionnels de la santé; Vulnérabilités dans le système de production actuel; et la distribution doivent être identifiés Meilleurs systèmes de surveillance Des listes de médicaments médicalement essentiels doivent être élaborées, pour lesquelles il est particulièrement important d’éviter les pénuries. Tous les participants sont d’accord avec ces objectifs. Il peut devenir nécessaire de développer de nouvelles incitations à produire des médicaments qui sont menacés de devenir des médicaments orphelins de facto, notamment des médicaments génériques plus anciens et bon marché, comme la pénicilline G, qui restent essentiels à la pratique. La discussion de ces problèmes est un premier pas important, mais il reste encore beaucoup de chemin à parcourir. Le vrai défi peut être de maintenir l’énergie nécessaire pour développer des solutions. Progress exigera des partenariats efficaces avec l’industrie et le gouvernement, y compris la FDA et la CDC en particulier. On peut espérer que la reconnaissance de ces les problèmes engendreront de nouvelles opportunités pour améliorer le traitement et prévenir les maladies infectieuses dans ce pays