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Nouveau traitement pour le psoriasis

Deux essais d’un nouveau traitement contre le psoriasis ont donné “espoir” aux malades, a rapporté The Independent aujourd’hui. Le journal a déclaré que les deux études distinctes montrent qu’un nouveau médicament – l’ustekinumab – est très efficace, a moins d’effets secondaires et est plus pratique à prendre que les traitements existants.

La recherche a impliqué près de 2 000 patients atteints de psoriasis modéré à sévère et plus des deux tiers de ceux traités ont eu une amélioration de plus de 75% de l’état de leur peau.

Les deux études étaient de grande envergure, des études bien menées – financées par les fabricants d’ustekinumab – et toutes deux montrent que le médicament a significativement réduit l’étendue et la gravité du psoriasis par rapport au placebo. Le suivi à plus long terme – qui est prévu pour les deux études – fournira des informations sur la sécurité et les effets au-delà d’un an.

Les résultats actuels seront pris en compte lorsque les organismes de réglementation discuteront de l’autorisation d’utiliser le médicament plus tard cette année. Le médicament offre un véritable espoir pour les personnes souffrant de cette affection cutanée commune et débilitante.

Le coût attendu de ce traitement n’est pas mentionné dans les études publiées ou dans le journal. Il est également inconnu si le médicament est efficace pour réduire les symptômes de l’arthrite causée par le psoriasis. Si elle est homologuée, ces deux facteurs auront un impact sur la façon dont le médicament est utilisé et pour qui il est recommandé.

D’où vient l’histoire?

Il y a deux études associées à l’article de nouvelles. La première a été menée par le Dr Craig Leonardi, le Dr Kenneth Gordon et des chercheurs du groupe d’étude PHOENIX 1, basés au Canada et aux États-Unis. Les établissements impliqués dans la recherche comprennent la faculté de médecine de l’Université Saint Louis, la Harvard Medical School et l’Université Western Ontario.

La deuxième étude a été menée par Kim Papp et des chercheurs du groupe d’étude PHOENIX 2, basés au Canada, aux États-Unis et en Allemagne. Les institutions impliquées comprennent l’Université de Western Ontario, l’École de médecine Mount Sinai et Dermatologikum Hamburg en Allemagne. Les deux études ont été financées par Centocor – la société de biotechnologie qui fabrique le médicament à l’étude.

Les deux études ont été publiées dans le journal médical à comité de lecture: The Lancet.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

La première étude – PHOENIX 1 – était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Il a évalué les effets d’un nouveau médicament (l’ustekinumab) sur le traitement du psoriasis modéré à sévère sur une période de 12 semaines. Le psoriasis est une affection cutanée fréquente qui apparaît sous forme de plaques rouges et squameuses qui peuvent démanger et causer de la douleur avortement.

Les chercheurs ont recruté 766 patients de 48 sites aux États-Unis, au Canada et en Belgique. Au début de l’étude, ils ont réparti un nombre égal de patients dans l’un des trois groupes. Un groupe qui a reçu 45 mg de la drogue, un groupe recevant le double de cette quantité (90 mg) ou un groupe placebo.

Les patients des groupes ustekinumab ont été injectés avec le médicament pendant la première semaine de l’étude, de nouveau à quatre semaines, puis toutes les 12 semaines par la suite. Les patients du groupe placebo ont reçu une dose d’un placebo la première semaine et la quatrième semaine de l’étude. Après les 12 premières semaines, le groupe placebo a également reçu le médicament, et toutes les 12 semaines après cela.

Les chercheurs ont également voulu voir si le traitement devait être administré continuellement ou si les effets du médicament duraient longtemps. Ils l’ont fait en attribuant aléatoirement les personnes qui avaient eu une très bonne réponse au médicament (amélioration de 75% de la gravité) à la poursuite ou l’arrêt du traitement. Les patients dont le traitement a été arrêté ont reçu à nouveau une fois leur psoriasis retourné. Cela a été fait à la fois 28 et 40 semaines.

La deuxième étude – PHOENIX 2 – était également un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo qui a également inclus des personnes atteintes de psoriasis modéré à sévère. Le but de cette étude était d’évaluer les effets et la sécurité du même médicament – l’ustekinumab – après 52 semaines de traitement. L’étude a également étudié si les personnes qui étaient des “répondeurs partiels” après 28 semaines de traitement répondraient à une augmentation de la dose du médicament. Les chercheurs l’ont fait en assignant au hasard des répondeurs partiels à continuer à recevoir l’injection toutes les 12 semaines ou à recevoir un traitement toutes les huit semaines.

Dans cette étude, 1 230 patients de 70 sites en Autriche, au Canada, en France, en Suisse, en Allemagne, au Royaume-Uni et aux États-Unis y ont participé. À l’instar de la première étude, les patients ont été assignés au hasard à différentes doses de médicament ou à un placebo. Après 52 semaines, les chercheurs ont pu voir comment la réponse à 12 semaines était différente entre le médicament et le placebo et comment les «répondeurs partiels» s’en sortaient quand leur dose était augmentée ou non.

Les chercheurs ont mesuré la réponse au traitement en utilisant un score de traitement reconnu appelé PASI (l’indice de sévérité de la zone du psoriasis). Ce score prend en compte l’étendue de la maladie et examine la sévérité de la rougeur, de l’écaillage et de l’épaisseur dans différentes zones du corps affectées par le psoriasis. Les chercheurs ont compté le nombre de patients ayant atteint PASI 75 (c’est-à-dire qu’ils s’étaient améliorés d’au moins 75% par rapport au début de l’étude).

Quels ont été les résultats de l’étude?

PHOENIX 1: Plus de personnes ont obtenu une amélioration de la sévérité d’au moins 75% après 12 semaines dans les deux groupes ustekinumab que dans le groupe placebo. La différence est importante avec 67% du groupe 45 mg, 66% du groupe 90 mg et 3% du groupe placebo atteignant cet objectif.

L’étude a également révélé que la poursuite du traitement avec le médicament a permis à plus de personnes de maintenir leur réponse d’amélioration après un an. Si le médicament a été retiré à 40 semaines, il était plus fréquent que les symptômes du psoriasis s’aggravent. Il n’y avait pas de différences entre les groupes dans l’expérience des effets secondaires.

PHOENIX 2: Cette étude a eu des résultats similaires au premier après 12 semaines. Il a constaté que les deux doses d’ustekinumab ont permis à plus de personnes d’obtenir une réponse que le placebo. La différence était encore importante avec 67% du groupe de 45 mg, 76% du groupe de 90 mg et 4% du groupe placebo obtenant une amélioration de la sévérité d’au moins 75%.

Les patients qui n’avaient répondu que partiellement et dont la dose et la fréquence de la dose avaient été modifiées se sont également améliorés. L’augmentation de leur dose à 90 mg toutes les huit semaines a amélioré le taux de réponse à un an par rapport à ceux qui continuaient à recevoir un traitement toutes les 12 semaines. Il n’y avait pas de différences dans les groupes dans l’expérience des effets secondaires.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Dans l’ensemble, les conclusions de ces études sont que l’ustekinumab est efficace dans le traitement du psoriasis modéré à sévère. Il a été constaté que la plupart des personnes qui reçoivent un traitement toutes les 12 semaines maintiennent les effets pendant au moins un an.

Intensifier la dose à toutes les huit semaines avec 90 mg d’ustekinumab “pourrait être nécessaire pour provoquer une réponse complète chez les patients qui répondent seulement partiellement au régime initial”.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Ces études importantes et bien menées pourraient offrir un véritable espoir pour les personnes atteintes de psoriasis. Les deux doses du nouveau médicament, l’ustekinumab, ont été significativement meilleures que celles du placebo, sans différence notable d’effets secondaires.

Comme mentionné dans un commentaire accompagnant les deux documents, il reste encore à voir si l’ustekinumab est sûr à long terme (c’est-à-dire au-delà d’un an). Il n’est également pas clair si l’utilisation à long terme peut diminuer les effets du traitement. Les articles de recherche mentionnent que les études ont été prolongées, et des données à plus long terme (jusqu’à cinq ans après le traitement) seront disponibles à partir des deux études lorsqu’elles seront prêtes. Ces données de suivi devraient clarifier ces questions restantes.

Le médicament sera discuté par les organismes de réglementation aux États-Unis en Juin de cette année et pourrait être autorisé pour un traitement basé sur ces deux études. Le coût attendu de ce traitement n’est pas mentionné dans les études publiées ou dans le journal. On ne sait pas non plus si le médicament est efficace pour réduire les symptômes de l’arthrite causée par le psoriasis. Si elle est homologuée, ces deux facteurs auront un impact sur la façon dont ce médicament est utilisé et pour qui il est recommandé.

Sir Muir Grey ajoute …

Deux essais contrôlés randomisés sont impressionnants. Ce qu’il nous faut maintenant, c’est que d’autres essais soient faits et que tous les résultats soient combinés pour créer une revue systématique, une synthèse de toutes les preuves.