Responsabile: Stefano Amici Tel.: 071740324 - 3331140521
Via Malviano, 6
Monte San Vito - Cod. Fisc. e P. IVA 01570990422
Scrivici a: ladamigiana_1@libero.it


Home >> Chimie clinique: Évaluation des tests génétiques directement auprès des consommateurs (mise à jour)

Chimie clinique: Évaluation des tests génétiques directement auprès des consommateurs (mise à jour)

Mise à jour: l’interview vidéo du Dr Baudhuin a été ajoutée Dans le numéro de mai de Clinical Chemistry, Linnea Baudhuin, Ph.D., de la Mayo Clinic, évalue 23andMe, l’une des plus grandes installations de tests génétiques direct-to-consumer (DTC), et son test Personal Genome Service (PGS). La Food and Drug Administration des États-Unis a ordonné à la FDA de cesser la commercialisation de son test PGS le 22 novembre 2013, parce que 23andMe n’a pas répondu aux questions de la FDA concernant la validité analytique et clinique du test.

Dans cette pièce, Baudhuin analyse les lacunes du test PGS. L’une de ses principales critiques est que ce n’est pas une analyse génétique complète, une limitation dont beaucoup de consommateurs ne sont pas conscients. Bien que de nombreuses affections médicales puissent être associées à une longue liste de mutations pathogènes, comptant parfois des milliers, le test PGS n’en détecte qu’un faible pourcentage.

Selon Baudhuin, «Les entreprises s’adressant directement aux consommateurs devraient avoir la responsabilité de fournir des tests cliniquement valides et pouvant être utilisés pour fournir des informations sur le diagnostic, le traitement, la prise en charge ou la prévention d’un trouble. Un groupe de tests incomplets et / ou dénués de sens avec des calculs de risque non validés perturbe le consommateur, dévalorise le test global et contribue à gaspiller du temps et de l’argent pour les soins de santé. »