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Validité de l’auto-déclaration des épisodes de verrues génitales externes

Pour déterminer si les hommes sont capables de diagnostiquer les verrues génitales externes, nous avons étudié les données d’hommes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine ou non. Les hommes n’étaient pas en mesure d’évaluer avec précision la présence d’EGW. Seulement un% des hommes ayant eu un EGW diagnostiqué par un examinateur qualifié qui a utilisé une lumière vive et une inspection visuelle ont également déclaré en avoir. Lorsque nous avons contrôlé d’autres covariables dans un modèle multivarié, les hommes ayant eu un EGW diagnostiqué par un examinateur étaient moins susceptibles de montrer une concordance entre les résultats de l’examinateur et l’autodéclaration que les hommes qui n’avaient pas reçu d’EGW diagnostiqués par un odds ratio; % intervalle de confiance, – L’autodiagnostic et l’auto-évaluation peuvent ne pas refléter avec précision la présence d’EGW et l’autodiagnostic ne doit pas être utilisé à la place des résultats d’un examinateur pour des études épidémiologiques visant à déterminer la cause de la maladie

Les verrues génitales externes Les EGW peuvent être exophytiques, papulaires ou maculaires, ou peuvent apparaître sous forme de plaques; ils sont causés par le VPH du virus du papillome humain, habituellement des types et, et ils sont sexuellement transmissibles Les VGE constituent un problème de santé publique important; Les types de VPH les plus souvent associés aux VGE sont rarement associés au cancer [-, -] On ne sait pas si les VEM cliniquement manifestes influencent la transmission du VPH; Ainsi, l’objectif de la thérapie est l’amélioration des verrues visibles. Bien qu’aucun traitement unique des EGW ne soit supérieur, plusieurs traitements standard sont appliqués par le patient et nécessitent que les patients affectés puissent correctement localiser leurs verrues pour appliquer les médicaments. chargé d’arrêter d’appliquer le médicament une fois les verrues disparues; En général, les patients affectés doivent retourner à la clinique pour être réévalués si les verrues réapparaissent. Enfin, l’identification correcte des EGW est un défi pour les partenaires sexuels des patients affectés, qui doivent souvent déterminer s’ils ont aussi des verrues qui pourraient nécessiter un traitement. Les données autodéclarées sur les EGW sont utilisées dans la recherche, et certaines études suggèrent que des relations causales entre les verrues autodéclarées et les effets sur la santé, par exemple l’infection par le VIH, existent La validité de l’autodéclaration n’a pas été rapportée. Ainsi, pour déterminer si les patients peuvent diagnostiquer précisément les EGW lorsque les verrues sont présentes et pour déterminer la validité des données autodéclarées sur les EGW, nous avons étudié les données obtenues des hommes lors des premières visites semestrielles du MACS Multicenter AIDS Cohort Study pour déterminer la concordance. entre les EGW auto-déclarées et les conclusions de l’examinateur

Patients et méthodes

Les échantillons de sang prélevés sur des hommes non infectés par le VIH dans le MACS ont été testés semestriellement pour des anticorps anti-VIH par ELISA, et les résultats ont été confirmés par une analyse Western blot. Ces personnes sont considérées comme ayant eu une séroconversion VIH C Kleeberger, communication personnelleDonnées de collecte de données Les données concernant les caractéristiques démographiques, le traitement, les médicaments et le comportement sont recueillies semestriellement au moyen de questionnaires auto-administrés par interviewer. précédant chaque visite Un examinateur qualifié procède à un examen physique et évalue la zone anogénitale pour les EGW. Tous les examinateurs MACS ne sont pas des médecins, des infirmières praticiennes ou des assistants médicaux agréés aux États-Unis; par conséquent, lorsque les examinateurs sans permis détectent des EGW, les hommes ne reçoivent pas de résultats spécifiques mais reçoivent plutôt l’ordre de voir leur médecin. Sur les sites d’étude, les cliniciens autorisés effectuent des examens physiques et transmettent directement les diagnostics; Sur le site, les hommes sont référés à leurs médecins pour un diagnostic et un traitement lorsque des anomalies sont détectées. Des données autodéclarées sont obtenues avant les examens physiques. Populatio d’élèves La censure administrative de certains hommes non infectés par le VIH s’est produite après la visite MACS; Ainsi, les données collectées lors des premières visites MACS semestrielles ont été utilisées pour ces analyses afin de maximiser la puissance et minimiser les biais. Les analyses ont été limitées aux hommes ayant déclaré ou ayant eu des EGW et qui ont été observés pour ⩾ de visites possibles. déterminer si les hommes pouvaient diagnostiquer avec précision leurs propres verrues génitales, nous avons estimé la sensibilité de l’autodéclaration des EGW et les chances d’accord entre les diagnostics du sujet et de l’examinateur. Pour ces analyses, les conclusions de l’examinateur ont été traitées comme «gold standard». l’auto-diagnostic de l’accord de diagnostic EGW a été traité comme une variable dichotomique sur la base de l’accord entre les données autodéclarées et les constatations de l’examinateur Lorsque les données autodéclarées concordaient avec les conclusions de l’examinateur, la visite était classée comme concordante; quand ils différaient, la visite était classée comme «discordante» Il est possible que les hommes puissent signaler des EGW survenus au cours de la période précédant chaque visite d’étude tout en étant exempts de verrues lors de la visite d’index. Ceci est une limitation de nos données. , peu d ‘occurrences de verrues où aucune n’a été détectée ont été rapportées par rapport au nombre d’ hommes ayant des verrues, et ces divergences n’étaient pas l ‘objet principal de nos analysesCivariates d’ interes À chacune des visites MACS semestrielles, nous avons déterminé: EGWs, si un examinateur avait diagnostiqué des EGW lors de la visite précédant la visite d’index, le statut VIH, l’activité sexuelle durant la période d’intervisitance de l’auto-évaluation du patient et le nombre de partenaires sexuels anaux réceptifs non protégés pour chaque homme a été déterminé à la première visite MACS; Ainsi, avec ces exceptions, nos résultats et variables indépendantes ont été traités comme des covariables dépendant du temps. Les comparaisons dans le temps ont été faites comme suit. Comme les EGW se répètent , les hommes ayant déclaré avoir eu des EGW diagnostiqués avant leur première visite MACS ont été classés comme l’historique des VGE lors de la première visite, et la variable a été mise à jour à chaque visite d’étude. Le statut d’infection par le VIH a été traité comme une covariable dichotomique; Les hommes séronégatifs pour le VIH ont été classés comme VIH séronégatifs jusqu’à leur premier résultat positif au test VIH. Les hommes séropositifs au VIH ou séroposifs ont été classés en conséquence tout au long de la période d’étude. avec un partenaire ont été comparés avec des hommes qui ont déclaré n’avoir aucun contact sexuel et, pour déterminer si un comportement sexuel à risque élevé pouvait augmenter la probabilité qu’un homme soit au courant des EGW, les hommes qui ont déclaré avoir un partenaire sexuel réceptif anale non protégé ont été comparés avec Pour ces analyses, les conclusions de l’examinateur ont été considérées comme la «norme d’excellence» par rapport à laquelle les données autodéclarées ont été comparées. Sensibilité, spécificité et pouvoir prédictif positif et négatif estimé à partir de ces données en utilisant des méthodes standard A gen Un modèle linéaire érigé avec une réponse binaire répétée a été développé pour déterminer si l’autodiagnostic des EGW a été affecté par un historique des EGWs, le statut de l’infection par le VIH, le centre d’étude et le comportement sexuel. ajustement par une équation d’estimation généralisée GEE dans SAS; SAS Institute; les ajustements de divers modèles ont été évalués par la statistique de déviance et les modèles ont été rejetés ou non en utilisant un niveau de signification

Résultats

Statistique descriptive Parmi les hommes qui étaient des participants originaux au MACS,% ont déclaré avoir eu des EGW lors ou entre les visites d’étude ou ont été trouvés par un examinateur pour avoir des EGW De ces hommes,% ont achevé ⩾ des visites d’étude; ils constituaient notre population d’étude Les examinateurs de MACS ont diagnostiqué des épisodes d’EGW% à, visites semiannual, qui ont constitué notre échantillon de table Six cent cinquante% des hommes que nous avons étudiés ont été observés pour – visites

Tableau View largeDownload slideNombre de Multicenter AIDS Cohort Study Visites MACS auxquelles l’examinateur a diagnostiqué des EGW de verrues génitales externes ou au cours desquelles les EGW ont été auto-déclarées par des sujets inscrits au MACS qui ont été observés au ⩾ des premières visites de suiviTable View largeTélécharger slideNombre de Étude de cohorte sur le SIDA multicentrique Les visites MACS auxquelles l’examinateur a diagnostiqué des EGW de verrues génitales externes ou au cours desquelles les EGW ont été rapportées par des sujets inscrits au MACS observés au ⩾ des premières visites de suivi La plupart des hommes ont déclaré être sexuellement actifs; à,% des visites, les hommes ont déclaré avoir eu des contacts sexuels avec un partenaire Près de la moitié des hommes [%] des hommes étaient infectés par le VIH lors de la première visite du MACS; % des hommes sont restés non infectés et% ont été infectés au cours de la période d’étude Globalement, le statut d’infection par le VIH n’a pas influencé le nombre total de visites au cours desquelles les hommes ont eu des TPE; le nombre moyen de visites ± écart-type pour lesquelles les VGE ont été diagnostiqués étaient ±, ± et ± pour les hommes séronégatifs pour le VIH, séropositifs et ayant eu une séroconversion au VIH, respectivement; Pour tous les groupes, la valeur médiane des hommes de ce groupe d’étude était bien éduquée:% des hommes avaient terminé & lt; années d’études,% avaient complété des années,% ont déclaré avoir fait des études collégiales,% ont déclaré avoir obtenu un diplôme d’études collégiales,% ont déclaré avoir fait des études supérieures et% ont fait des études supérieures. première visite du MACS Au cours de la période d’étude, la plupart des hommes ont eu peu d’occurrences d’EGW:% d’EGW signalées ou déclarées lors de la visite du MACS; %,% et% ont été affectés à, ou à des visites, respectivement; et% ont montré des EGW lors des visites – MACS La sensibilité de l’auto-déclaration des EGW à chaque visite d’étude était médiocre; nous avons trouvé une concordance entre les données autodéclarées et les résultats de l’examinateur pour seulement% des visites pour lesquelles les VGE ont été diagnostiquées. La valeur prédictive positive de l’autodéclaration des VGE était de 100% Inversement, la spécificité de l’autodéclaration des VGE était élevée; Les examinateurs n’ont trouvé aucune verrue à,% des, visites où les hommes ont déclaré n’avoir aucun EGW depuis leur dernière visite MACS Ainsi, la valeur prédictive négative de l’auto-déclaration était%, de, Alternativement, quand nous avons grossièrement estimé les chances de concordance entre les les résultats de l’examinateur et les données autodéclarées, nous avons constaté que les hommes ayant déclaré avoir des VGE étaient moins susceptibles d’avoir une entente que les hommes qui ont déclaré ne pas avoir eu de VGE au cours des mois précédant la visite d’index. % CI, -Un total des visites de suivi ont été effectuées par les participants quelques jours après le diagnostic d’EGW et, bien que chaque période intervisitoire ait commencé avec le patient ayant des verrues, à seulement% des visites de suivi les hommes ont-ils déclaré avoir Au cours de ces visites de suivi, les examinateurs ont de nouveau diagnostiqué des EGW; pour ces hommes, la sensibilité de l’autodéclaration des EGW s’est améliorée à% des visites de suivi effectuées dans les jours suivant le diagnostic de l’examinateur, et les chances brutes de concordance entre les constatations de l’examinateur et l’autodéclaration des EGW améliorées à% IC, – Analyse multivariée Le modèle final comprenait des paramètres estimant l’effet du centre MACS, le statut de l’infection par le VIH, le niveau d’éducation, l’auto-évaluation de toute activité sexuelle intime avec un partenaire, le nombre de partenaires sexuels anaux réceptifs non protégés. visite, historique des EGW, rapport ou diagnostic des EGW lors de la visite d’étude juste avant la visite d’index, diagnostic des EGW lors de la visite d’index, et effet de l’échantillonnage répété des données au sein du sujet Les modèles dans lesquels les relations entre chaque covariable et L’accord diagnostique a été examiné individuellement non ajusté OU a donné des résultats qui différaient peu des résultats de notre tableau de modèles multivariés. à partir de ce modèle, nous avons trouvé que les probabilités d’accord diagnostique étaient μ fois moins probables chez les hommes qui avaient des EGW diagnostiqués par l’examinateur que chez ceux qui n’en avaient pas, lorsque nous avons ajusté l’effet d’autres covariables

Comparaison des probabilités d’accord entre les données auto-rapportées et les conclusions de l’examinateur sur les verrues génitales externes pour les hommes qui ont montré ou rapporté des EGW au ⩾ de la première visite semestrielle Multicenter AIDS Cohort Study MACS et qui ont été vues au ⩾ de Comparaison des probabilités d’accord entre les données autodéclarées et les conclusions de l’examinateur sur les verrues génitales externes chez les hommes ayant présenté ou signalé des EGW au ⩾ de la première visite semestrielle de l’étude de cohortes sur le SIDA multicentrique et qui ont été observés au ⩾ des premières visites de suivi. De même, comme les résultats bruts ci-dessus, les hommes qui avaient reçu des EGW diagnostiqués par un examinateur lors de la visite juste avant la visite d’index ont amélioré leur concordance diagnostique; leurs données autodéclarées étaient seulement environ moitié moins susceptibles de montrer la concordance avec l’examinateur que les hommes sans EGW à la table de visite précédente De façon inattendue, les hommes qui ont déclaré être sexuellement actifs pendant les mois précédant la visite d’index étaient ~% moins susceptibles de montrer accord de diagnostic par rapport aux hommes qui n’étaient pas couverts Lorsque nous contrôlions les effets d’autres covariables, l’accord de diagnostic ne variait pas selon les centres d’étude MACS, selon le statut éducatif ou selon le tableau d’état de l’infection au VIH. un homme a signalé, les chances de concordance entre les données autodéclarées et les résultats de l’examinateur ont diminué de ~% β = -; σ =

Discussion

Bien que ces différences puissent influencer le diagnostic et le traitement des hommes, nous n’avons trouvé aucune différence dans le tableau des centres MACS. Cependant, la concordance accrue entre les données autodéclarées et les constatations de l’examinateur lors d’une visite après un épisode d’EOS diagnostiquées Le traitement influence probablement la précision de l’autodiagnostic des verrues génitales De nombreux traitements conventionnels pour les EGW nécessitent de multiples applications et des contacts avec les cliniciens, il n’est donc pas surprenant que les antécédents d’EGW améliorent la sensibilité des autodéclarations. En outre, le MACS ne recueille pas de données sur le caractère des verrues, le nombre ou la taille des verrues ou le traitement EGW, et, par conséquent, ces résultats Cependant, nos analyses suggèrent que les VGE peuvent être récurrentes – ou sont au moins persistantes – pour ces hommes et peut-être Hommes Un cinquième des hommes porteurs de verrues ont eu des visites au cours desquelles des EGW ont été détectés Étonnamment, l’infection par le VIH et le statut immunitaire indiqué par le nombre de cellules lymphocytaires CD [en cellules / mm] chez les personnes infectées par le VIH. des partenaires avec lesquels les relations sexuelles anales non protégées ont été réalisées n’influencent pas les chances de concordance entre les conclusions de l’examinateur et l’auto-évaluation des EGW. Ces analyses sont uniques car elles traitent d’une question clinique pratique sur laquelle la plupart des cliniciens ont des opinions. fonder leurs convictions Nous n’avons trouvé aucune autre étude ayant examiné les effets de ces caractéristiques ou d’autres semblables sur l’autodiagnostic des VGE ou sur la concordance entre les constatations des examinateurs experts et le public profane. Bien que la littérature sur les essais cliniques traite de l’efficacité et des effets indésirables Traitement EGW, aucune des études que nous avons examinées complètement examiné si les patients, laissés à leurs propres appareils, pouvaient précisément reconnaître un EGW ou le retourner pour des soins de suivi si nécessaire Ces résultats influent sur la fréquence et le calendrier de l’évaluation post-traitement des patients avec EGW Les questions liées au coût sont particulièrement préoccupantes pour les tiers payeurs et les organismes de maintenance les soins après le traitement EGW restent flous en raison de la rareté des données sur l’exactitude de l’autodiagnostic Bien que nos données n’évaluent pas spécifiquement l’autodiagnostic dans un cadre de traitement, elles suggèrent que, même lorsqu’un homme avec EGW a Ayant été informé de leur existence, il est peu probable qu’il diagnostique correctement les EGW lorsqu’elles sont présentes. En général, le diagnostic des EGW ne nécessite pas de tests de laboratoire sophistiqués ou d’outils de diagnostic; l’inspection avec une lumière vive et le grossissement est la méthode de diagnostic recommandée [,,] Pour cette raison, on peut supposer que les consommateurs de soins de santé peuvent évaluer avec précision leur propre peau pour EGWs Nos conclusions suggèrent autrementPour certaines conditions, la concordance entre “gold-standard” les mesures et les données autodéclarées sont élevées; Ceci est évident pour les troubles du tissu conjonctif chez les femmes avec et sans les implants mammaires et pour le diagnostic de la schistosomiase dans certaines populations pédiatriques Cependant, la concordance pour les affections cutanées, comme le mélanome, ne semble pas élevée et Ces analyses ont des implications pratiques pour les études qui utilisent des données autodéclarées pour les VME comme mesure de l’exposition ou des résultats. La classification erronée – et le biais qu’elle introduit – devrait être une préoccupation majeure lorsque l’auto-déclaration des VEA est analysée. Les chercheurs continuent d’explorer la relation entre les EGW et les affections malignes et prémalignes et autres infections sexuellement acquises; Malheureusement, lorsque les variables polychotomiques, par exemple, le nombre d’épisodes d’EGW sont mal classées ou lorsque le niveau de classification erronée varie selon les niveaux d’une autre covariable, le niveau et l’orientation du biais de mauvaise classification ne peuvent être estimés. La classification erronée que nous avons trouvée dans ces analyses suggère que les conclusions des études utilisant l’auto-déclaration des VME comme mesure de l’exposition ou des résultats doivent être examinées attentivement. Il semble probable qu’à des fins de recherche, des examinateurs qualifiés détermineraient mieux les épisodes de VGE que Enfin, ces données suggèrent fortement que l’évaluation de la guérison par autodéclaration peut être très imprécise et problématique si l’objectif du traitement est l’éradication des VGE. Jusqu’à ce que des interventions puissent être développées pour améliorer l’autodiagnostic après le traitement, les normes professionnelles devraient ne pas compter sur les données des patients traités pour décider si le traitement EGW a été Une inspection visuelle efficace et éclairée avec une lumière vive et un grossissement – la méthode recommandée pour le diagnostic clinique des EGW – peut actuellement constituer une recommandation raisonnable pour évaluer le succès du traitement.

Étude de cohorte sur le sida multicentrique

Le groupe MACS comprend les personnes suivantes: Site Web MACS, http: // wwwstatepijhsphedu / macs / macshtmlBaltimor École d’hygiène et de santé publique de l’Université Johns Hopkins: Joseph B Margolick chercheur principal, Haroutune arménienne, Barbara Crain, Adrian Dobs, Homayoon Farzadegan, Nancy Kass, Shenghan Lai, Justin McArthur, Steffanie A Strathdee et Ellen TaylorChicag Centre de santé Howard Brown et Northwestern University Medical School: John P Phair chercheur principal, Joan S Chmiel, Bruce Cohen, Maurice O’Gorman, Daina Variakojis et Steven M WolinskyLos Angele UCLA Écoles de santé publique et de médecine, Université de Californie, chercheurs principaux: Roger Detels et Beth Jamieson, Barbara R Visscher co-chercheur principal, Anthony Butch, John Fahey, Otoniel Martínez-Maza, Eric N Miller, John Oishi, Paul Satz , Elyse Singer, Harry Vinters, Otto Yang et Stephen YoungPittsburg Université de Pittsburgh Graduate School of Public Health: Charles R Rinaldo principal inv L’investigateur principal, Lawrence Kingsley, James T Becker, Phalguni Gupta, John Mellors, Sharon Riddler et Anthony SilvestreCoordination des données L’École d’hygiène et de santé publique de l’Université Johns Hopkins: Alvaro Muñoz chercheur principal, Lisa P Jacobson cochercheur principal , Linda Ahdieh, Stephen Cole, Stephen Gange, Cynthia Kleeberger, Steven Piantadosi, Eric Seaberg, Ellen Smit, Sol Su, et Patrick Tarwater Institut national des maladies allergiques et infectieuses: Carolyn Williams, et Paolo Miotti Institut national du cancer: Sandra Melnick

Reconnaissance

Nous remercions Lynne Fukumoto pour son aide dans la préparation du manuscrit