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Examen HRT trouve un risque accru de caillots sanguins et d’AVC

“Les femmes sous pilules HRT doivent être conscientes qu’il y a une petite chance d’un risque accru de caillots sanguins et éventuellement d’accident vasculaire cérébral”, rapporte BBC News.

Cette histoire est basée sur une mise à jour d’une revue sur les effets de l’hormonothérapie substitutive (THS) sur le risque de maladies cardiaques et vasculaires (maladies cardiovasculaires).

Les résultats mis à jour corroborent leurs conclusions précédentes selon lesquelles le THS ne réduisait pas le risque de décès, quelle qu’en soit la cause, ou de causes cardiovasculaires durant le suivi. Cependant, il a augmenté le risque d’AVC et de caillots sanguins (par exemple thrombose veineuse profonde – TVP).

Les chercheurs ont estimé que pour chaque tranche de 1 000 femmes recevant un THS, six autres subiraient un AVC et huit autres subiraient un caillot sanguin.

La revue est robuste et les essais de bonne qualité. Cependant, il y a quelques points importants à noter. Les essais incluaient différentes doses et différents types de THS administrés par voie orale sur différentes périodes, mais les résultats peuvent ne pas être représentatifs de chacun d’eux. En outre, les femmes avaient en moyenne environ 60 ans au début des essais, de sorte que les résultats peuvent ne pas être représentatifs des femmes qui commencent à prendre un THS à un plus jeune âge.

Si vous suivez un traitement hormonal substitutif et êtes concerné (e) ou que vous le considérez, vous devez discuter de vos facteurs de risque individuels (tels que les antécédents familiaux de coagulation ou d’accident vasculaire cérébral), ainsi que des avantages potentiels, avec votre médecin généraliste.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Université d’Oxford et d’autres centres de recherche au Royaume-Uni et en Espagne. Ils effectuaient l’examen de la Cochrane Collaboration – un réseau international indépendant de chercheurs et de professionnels, ainsi que de patients et de soignants, qui produit et met à jour une bibliothèque de revues systématiques sur un large éventail de questions de santé. La Collaboration Cochrane n’accepte aucun financement commercial ou conflictuel.

L’étude en question a été publiée dans la bibliothèque Cochrane – une ressource en ligne accessible gratuitement.

Les médias britanniques ont généralement bien couvert cette histoire, donnant des points de vue équilibrés des auteurs de la revue.

Ce qu’ils ne mentionnent pas, c’est que la version précédente de l’examen avait des résultats similaires, de sorte que les résultats ne sont pas inattendus.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’une revue systématique des essais contrôlés randomisés (ECR), évaluant si le THS affecte les risques de maladies cardiovasculaires (cardiaques) chez les femmes ménopausées. Des études observationnelles ont suggéré que les femmes qui suivaient un THS présentaient un risque plus faible de décès ou de maladie cardiaque au cours du suivi. Cependant, des ECR ultérieurs ont contredit ces résultats. Certaines recherches ont suggéré que l’hormonothérapie substitutive pourrait seulement réduire le risque cardiovasculaire si elle est commencée peu après le début de la ménopause.

Une revue systématique est la meilleure façon d’évaluer ce que la recherche existante dit à propos d’une question donnée. Ils visent à utiliser des méthodes transparentes, rigoureuses et impartiales afin d’identifier autant de preuves pertinentes que possible, d’évaluer leur qualité, et d’analyser et d’interpréter leurs résultats.

Au fil du temps, de nouvelles données de recherche sont publiées, de sorte que les revues Cochrane sont régulièrement mises à jour pour incorporer de nouvelles preuves et voir si les conclusions changent en conséquence. La publication actuelle a mis à jour la version précédente de cette revue de 2013. La version précédente a constaté que HRT n’a pas réduit le risque de problèmes cardiaques, mais a augmenté le risque d’accident vasculaire cérébral et les événements de coagulation du sang.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les chercheurs ont effectué des recherches dans plusieurs bases de données de la littérature pour identifier les ECR comparant les effets de l’HTS à une pilule fictive (placebo) ou à l’absence de traitement. Ils ont sélectionné les ECR qui répondaient à leurs critères d’inclusion, ont évalué leur qualité et ont regroupé leurs résultats dans une méta-analyse.

Les chercheurs ont seulement inclus des ECR chez des femmes suivies pendant au moins six mois. HRT devait être administré par voie orale – les essais de patchs HRT, crèmes, etc. ont été exclus. HRT pourrait contenir des œstrogènes seuls ou des œstrogènes plus un progestatif.

Les principaux résultats qui intéressaient les chercheurs étaient la mort d’une cause quelconque, la mort d’une cause cardiaque (cardiovasculaire), une crise cardiaque non mortelle, un accident vasculaire cérébral ou une douleur thoracique (angine de poitrine). Ils s’intéressaient également aux caillots sanguins, soit dans les poumons (embolie pulmonaire), soit dans la TVP.

Les résultats des essais ont été analysés à l’aide de techniques méta-analytiques standard.

Quels ont été les résultats de base?

Les recherches ont identifié six ECR pertinents publiés depuis la dernière publication de l’étude. Cela a porté le nombre total d’ECR à 19, mettant en vedette 40 410 femmes ménopausées. Neuf ECR ​​incluaient des femmes relativement en bonne santé, dont la majorité ne souffrait pas de maladie cardiaque, et 10 ECR incluaient des femmes ayant une cardiopathie connue. Les ECR ont évalué divers types et doses de THS, pour différentes durées (de sept mois à dix ans). Les ECR étaient généralement de bonne qualité.

La méta-analyse des essais a montré que le THS n’affecte pas le risque de décès des femmes, quelle qu’en soit la cause, ou la mort par maladie cardiovasculaire pendant le suivi, ou de crises cardiaques non mortelles, par rapport au placebo ou à l’absence de traitement. Des résultats similaires ont été obtenus si les essais chez les femmes avec et sans maladie cardiaque ont été analysés séparément.

HRT a augmenté le risque d’accident vasculaire cérébral comparé au placebo ou à aucun traitement – avec un supplément de six femmes pour 1000 ayant subi un AVC avec HRT. En moyenne, dans l’ensemble des études, environ 31 femmes pour 1 000 ayant reçu un THS ont eu un AVC durant le suivi, comparativement à 25 femmes pour 1 000 ne prenant pas d’HTS. Cela signifiait que pour 165 femmes prenant un THS, il y aurait un AVC supplémentaire sur une moyenne d’environ quatre ans. La qualité globale des preuves sur ce résultat a été jugée élevée.

HRT a également augmenté le risque de caillot sanguin (thromboembolie veineuse) – avec huit femmes supplémentaires pour 1000, en moyenne, des caillots avec HRT. En moyenne, dans l’ensemble des études, environ 19 femmes pour 1 000 ont reçu des caillots d’HTS éprouvés pendant le suivi, comparativement à 10 femmes pour 1 000 ne prenant pas d’HTS. La qualité globale des preuves sur ce résultat a été jugée modérée.

Si les femmes étaient divisées par quand elles ont commencé à prendre HRT, les résultats dans le groupe de femmes qui ont commencé à prendre HRT plus de 10 ans après le début de la ménopause étaient similaires aux résultats globaux ci-dessus.

Cependant, l’HTS a réduit le risque de décès pendant le suivi chez les femmes qui ont commencé à le prendre moins de 10 ans après la ménopause (risque relatif (RR) 0,70, intervalle de confiance à 95% (IC) 0,52 à 0,95).

HRT a également réduit le risque de décès par maladie cardiaque ou d’une crise cardiaque non fatale chez ces femmes (RR 0,52, IC à 95% 0,29 à 0,96). Le risque d’AVC n’était pas significativement affecté par le THS dans ce groupe, mais le risque de formation de caillots sanguins était toujours plus élevé (RR 1,74, IC à 95% de 1,11 à 2,73). Ces analyses n’incluaient pas autant de femmes que les analyses globales (seulement environ 8 000-9 000) et reposaient en grande partie sur un essai.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs ont conclu que leurs résultats

“Fournir des preuves solides que le traitement par hormonothérapie chez les femmes ménopausées en général … a peu ou pas de bénéfice et entraîne une augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral et d’événements thromboemboliques veineux”.

Conclusion

Cette revue Cochrane mise à jour a révélé que l’HTS par voie orale augmente le risque d’AVC et de caillots sanguins et ne semble pas réduire le risque global de maladie cardiovasculaire ou de décès au cours du suivi.

Des analyses plus exploratoires ont suggéré que le THS pourrait réduire le risque de décès par maladie cardiaque ou par crise cardiaque non mortelle s’il était débuté dans les 10 ans suivant la ménopause, mais cette constatation doit être confirmée davantage.

La revue a été réalisée en utilisant des méthodes robustes et les essais étaient de bonne qualité. Ses conclusions sont en ligne avec la version précédente de la revue, et aussi avec d’autres commentaires.

Il y a quelques points à noter:

Cette revue a spécifiquement examiné les effets de HRT sur le risque de maladie cardiaque et vasculaire. Il n’a pas évalué les effets du THS sur les symptômes de la ménopause ou sur la qualité de vie des femmes.

Bien qu’il y ait eu 19 essais inclus, trois essais de grande envergure (deux tests combinés HRT) ont eu le plus grand impact sur les analyses. Les auteurs notent qu’il existe un débat sur la question de savoir si les résultats de ces essais s’appliquent à tous les types de THS, et toutes les femmes recevant un THS.

Les essais ont inclus différentes doses et différents types de THS, mais les résultats peuvent ne pas être représentatifs de chacun d’entre eux. L’examen n’a pas évalué le THS non oral; par conséquent, les résultats peuvent ne pas s’appliquer à cette forme de THS.

Les femmes avaient en moyenne 60 ans au début des essais. Beaucoup de femmes commenceraient l’hormonothérapie à un plus jeune âge, peu après le début de la ménopause, pour contrer les symptômes de la ménopause.

Dans l’ensemble, l’examen appuie les conclusions antérieures.

Lors de la prescription de tout médicament, il est important de considérer l’équilibre des avantages et des inconvénients pour l’individu. Si vous suivez un traitement hormonal substitutif et êtes concerné (e) ou si vous le considérez, vous pouvez trouver utile de discuter des facteurs de risque individuels avec votre généraliste, par exemple si vous présentez un risque accru de développer un caillot sanguin ou un accident vasculaire cérébral. Cela vous aidera à évaluer vos risques par rapport aux avantages que le THS peut apporter, surtout si vos symptômes de la ménopause sont particulièrement graves.

La MHRA du Royaume-Uni fait remarquer que le THS soulage les symptômes de la ménopause et suggère que pour toutes les femmes qui suivent un THS, la dose efficace la plus faible devrait être utilisée pendant la plus courte période hémorragie.