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Bestsellers de décembre1 Formulaire National Britannique No 38 (Septembre 1999) BMA / Société Royale Pharmaceutique, £ 15.95, ISBN 0 85369 438 92Comment lire un article: Les Bases de la Médecine Fondée sur les Evidences GreenhalghBMJ Books, £ 15.95, ISBN 0 7279 1139 23Fermer et retirer un traitement médical prolongeant la vie: Guide pour la prise de décisionsBMA Medical Ethics CommitteeBMJ Livres, £ 9.95, ISBN 0 7279 145614Le guide de l’initié des écoles de médecine 2e EdL Corps, I Livres UrmstonBMJ, £ 14.95, ISBN 0 7279 1428 65ABC de l’asthme 4e édJ Rees, D KanabarBMJ Livres, £ 14,95, ISBN 0 7279 1261 56ABC de la médecine du sport 2e EdM Harries, G McLatchie, C Williams, J KingBMJ Livres, £ 18.95, ISBN 0 7279 1366 27Anaesthesia et soins intensifs AZ 2e édition M Yentis, NP Hirsey, GB SmithButterworth-Heinemann, £ 45, ISBN 0 7506 3249 68 Triage d’urgenceManchester Triage GroupBMJ Livres, £ 13.95, ISBN 0 7279 1126 09Evidence Based Gastroenterology and HepatologyJ McDonald, A Burroughs, B FeaganBMJ Livres, £ 85 (£ 65 jusqu’à la fin de Mars), ISBN 0 7279 1182 110ABC de Trauma Majeur 3e éd. Driscoll, D Skinner, R Livres EarlamBMJ, £ 18.95, ISBN 0 Selon Warner-Lambert, Warner-Lambert a minimisé les risques potentiellement mortels associés à la troglitazone pendant le processus d’approbation et a reçu de l’aide des autorités de réglementation fédérales en matière de médicaments pour faire adopter le médicament, a écrit un article. Le journal a basé son rapport sur des documents de l’entreprise et du gouvernement, certains obtenus secrètement, ainsi que des communications par e-mail, qui ont montré que les fonctionnaires de Warner-Lambert avaient collaboré étroitement avec certains hauts fonctionnaires de l’US Food and Drug Administration (FDA) au cours du processus d’approbation et plus tard, lorsque la société a été soumise à une pression pour retirer le médicament du marché.La FDA a initialement approuvé troglitazone, commercialisé sous le nom Rezulin, en Janvier 1997 pour le traitement de f diabète de type 2. Le médicament a été retiré du marché en mars 2000 en raison du nombre de cas d’insuffisance hépatique associés à son utilisation. Lors d’une réunion du comité consultatif de la FDA l’année dernière, les régulateurs ont rapporté 90 cas d’insuffisance hépatique chez les patients prenant ce médicament depuis son lancement. Comme indiqué dans les registres, les responsables de la FDA ont fourni à Warner-Lambert des informations privilégiées à des moments critiques. le développement et la commercialisation de troglitazone, selon le Los Angeles Times. Au moins un cadre supérieur croyait que si un médecin de la FDA qui avait mis en doute la sécurité et l’efficacité du médicament ne plaisait pas à l’entreprise, il serait exclu. Assez rapidement, il l’a fait, ce qui a poussé un autre dirigeant à signaler en interne qu’un “ obstacle ” En outre, les cadres savaient que les patients qui ont pris le médicament dans des études cliniques avaient développé des dommages au foie potentiellement mortels, mais la société a assuré un panel de la FDA que le risque était insignifiant.Les assurances de la compagnie ont aidé à obtenir l’approbation rapide de troglitazone il y a quatre ans de la FDA. Le journal, citant les courriels et les courriels de Warner-Lambert, a déclaré que la compagnie connaissait dès 1993 au moins un cas de lésion hépatique après avoir pris du troglitazone. John Gueriguian, un médecin de la FDA chargé d’examiner le troglitazone, a déclaré Dès 1994, l’entreprise s’inquiétait des «toxicités potentielles». ” Mais le directeur du Dr Gueriguian, le Dr G Alexander Fleming, a déclaré à un dirigeant de Warner-Lambert en 1995 qu’il allait aider le Dr Gueriguian à sortir le Dr Gueriguian. Selon un mémorandum de l’exécutif, Dr Gueriguian a été retiré de l’affaire en 1996. Le Dr Fleming a envoyé par courriel une copie de l’examen médical peu flatteur du Dr Gueriguian à la compagnie, mais le comité consultatif a refusé de le faire. Deux jours avant la réunion du comité consultatif, le Dr Fleming a envoyé un courriel au vice-président exécutif des affaires réglementaires de Warner-Lambert, Irwin Martin, disant que le médicament semblait devoir être sur le marché. Détendez-vous et faites une bonne présentation. Appelez si vous avez besoin d’aide. ” Pfizer, qui a acheté Warner-Lambert l’année dernière, fait maintenant face à près de 400 poursuites judiciaires liées à la troglitazone. Dans une déclaration publiée lundi après-midi, Pfizer a déclaré que “ fortement en désaccord ” avec la caractérisation par le Los Angeles Times du comportement de Warner-Lambert. “ Bien qu’il ne commente pas en détail les litiges en cours, Pfizer a affirmé aujourd’hui que Warner-Lambert avait correctement divulgué le risque d’événements hépatiques indésirables avant Rezulin. . . a été commercialisé commercialement, ” Le porte-parole de la FDA, Lawrence Backorik, a déclaré qu’il n’était pas en mesure de commenter les allégations concernant la conduite de la société ou des anciens employés de la FDA qui ont participé à l’examen de la troglitazone. ” &#x0201c La FDA fonde ses actions sur la science, ” M. Backorik a dit.