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Innovation des nouveaux antibiotiques: une perspective économique

Malgré l’attention du public envers la surutilisation des antibiotiques et le spectre des agents pathogènes résistants aux antimicrobiens, les infections actuelles nécessitent l’utilisation d’antibiotiques l-e-v-i-t-r-a.com. Cependant, les patients et les fournisseurs pourraient ne pas tenir compte du coût sociétal associé à une utilisation inappropriée des antimicrobiens. la résistance doit être équilibrée avec la préoccupation concurrente de la sous-utilisation Il est difficile de déterminer si les incitations à la recherche et au développement ou la réduction des coûts de mise en place de nouveaux antibiotiques par un examen accéléré suffiront Probablement, la méthode la plus efficace serait de permettre des prix plus élevés. cliniquement approprié L’objectif politique final est de s’assurer que les antibiotiques sont utilisés de manière appropriée, avec les bons patients recevant le bon médicament au bon moment, et que le monde a un flux constant de futurs antibiotiques pour traiter efficacement les organismes résistants qui émergeront inévitablement

d’autres solutions pharmaceutiques, avec l’espoir que si quelqu’un se présente malade au cabinet d’un médecin, il devrait partir avec prescription . Parce que le développement de la résistance est une réalité, mais imprécise, il faut constamment innover. découverte antibiotique a imité un jeu de chat et de souris, avec des médicaments plus puissants développés pour traiter le pathogène muté qu’un antibiotique précédent a précipité Un exemple de cette progression est démontré par le développement de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, un organisme qui a été efficacement traité Jusqu’à présent, les agents pathogènes multirésistants, en particulier les bactéries à Gram négatif, rendent inefficaces des combinaisons d’antibiotiques encore plus puissantes. Cependant, la surutilisation n’est pas le seul problème avec la prescription d’antibiotiques – il y a aussi des coûts cliniques et économiques importants associés. avec sous-utilisation de l’antibiothérapie appropriée Un grand nombre de Cela prouve que lorsqu’un traitement antibiotique approprié est retardé ou pas du tout, des conséquences cliniques négatives, y compris la mort évitable, en résultent Une grande partie de cette sous-utilisation est probablement due à l’incertitude clinique d’un cas. Une grande partie des choix de médicaments dans le traitement des maladies infectieuses,% des hôpitaux citant la réduction des coûts comme un moteur majeur des programmes de gestion des antibiotiques Cette restriction de la thérapie antimicrobienne appropriée a non seulement des conséquences préjudiciables sur les résultats des patients. et une circonstance quelque peu paradoxale, car cette restriction réduit les incitations financières au développement de nouveaux agents. Les politiques visant à limiter l’utilisation pour minimiser la résistance, préserver les antibiotiques pour un usage futur et / ou contenir des dépenses antibiotiques telles que celles limitant les agents les plus efficaces. les agents ne parviennent pas à guérir, doivent être équilibrés avec le co Deux extrêmes démontrent cet équilibre Un extrême serait d’ignorer la résistance et de supposer que l’innovation développera toujours de nouveaux agents efficaces. L’autre extrême est d’incorporer pleinement l’impact de l’utilisation sur la résistance et de ne présumer aucune innovation future. la possibilité que le développement futur ne suivra pas la résistance, alors que le deuxième cas ignore les innovations futures. Ainsi, la détermination de «l’usage approprié» des antibiotiques sera toujours controversée car les variables critiques – la contribution de l’utilisation à la résistance et le développement des agents Il est impossible d’estimer précisément la résistance de façon paradoxale, alors que l’impact clinique et économique de la résistance augmente, l’approbation de nouveaux antibiotiques a diminué abruptement au cours des dernières années. La difficulté scientifique de développer de nouveaux antibiotiques résistant à l’éventail des traitements et l’identification de nouvelles cibles étant de plus en plus exigeants, l’explication la plus souvent citée de la diminution de l’approbation est que le marché ne dispose pas d’incitations économiques suffisantes . Plusieurs sociétés pharmaceutiques majeures ont abandonné ou réduit Recherche et développement Efforts de R & D Parmi les médicaments en préparation, très peu semblent cibler spécifiquement les agents pathogènes résistants La réduction des incitations financières à innover découle, en partie, des efforts visant à restreindre l’utilisation de nouveaux antibiotiques. En outre, les antibiotiques peuvent faire face à une durée de vie du marché plus courte en raison de la résistance, ce qui rend le médicament moins efficace au fil du temps parce que le marché actuel est dominé par des médicaments génériques qui sont actuellement efficaces. au traitement de nombreux pathogènes, un fabricant doit également considérer qu’il existe des Une pression sur les prix pour tout nouveau venu La durée relativement courte de la prescription pose également un problème, car les patients et les payeurs peuvent se plaindre du prix relativement élevé d’une seule dose d’antibiotique par rapport au prix d’une seule dose de médicament chronique. pour remédier au manque d’innovation pour les troubles orphelins rares au cours des dernières années sont un cas utile à comparer avec la situation actuelle des antibiotiques. Les médicaments qui traitent les troubles orphelins, tels que le traitement enzymatique pour la maladie de Gaucher, doivent faire face à une s, les fabricants de médicaments ont considéré que les troubles orphelins offraient un retour potentiel sur l’investissement relativement faible lorsque l’alternative était d’investir dans un médicament avec une plus grande population d’utilisateurs reconnaissant le manque d’innovation pour les troubles orphelins. plusieurs avantages pour les fabricants effectuant des recherches sur des maladies qualifiées, y compris des avantages fiscaux d protection de brevet

CHANGER LES INCITATIONS À L’INNOVATION

Les incitations à innover dépendent du profit par rapport au coût de R & D Plusieurs options de politique devraient être envisagées pour assurer l’accès à des traitements antibiotiques efficaces.

Subventions de recherche

Une approche consisterait à subventionner la R & D pour l’innovation antibiotique Cette stratégie présente plusieurs inconvénients, notamment le fait que les subventions à la recherche sont difficiles à cibler. Subventions simples basées sur les coûts, par exemple, un pourcentage des coûts de R & D encouragerait l’inefficacité de la recherche, Tout comme les remboursements basés sur les coûts dans les soins de santé encourageaient les inefficacités dans la prestation des soins, les subventions devaient cibler les domaines les plus prometteurs, mais ce ciblage est difficile compte tenu de l’incertitude de la R & D. les coûts associés à la découverte de médicaments en essayant d’accélérer le processus d’approbation réglementaire et encourageront probablement plus de concentration dans ce domaine. Il reste à voir si ces incitatifs actuels sont suffisants pour stimuler l’innovation

Exclusivité étendue du marché

Une autre approche consiste à encourager l’innovation en offrant une exclusivité étendue du marché, permettant ainsi aux fabricants de demander un prix plus élevé sur une période plus longue pour obtenir un meilleur rendement de l’investissement R & D. La loi sur les incitations antibiotiques Cependant, l’extension de l’exclusivité peut ne pas être suffisante pour surmonter la pression à la baisse sur l’utilisation et les prix, surtout si la durée de vie effective de ces nouveaux antibiotiques est réduite par le développement de pathogènes résistants.

Augmenter le remboursement

Étant donné l’inquiétude suscitée par la résistance, élargir le marché en augmentant l’utilisation n’est pas une stratégie appropriée pour améliorer les incitations à l’innovation. En raison du nombre relativement faible d’antibiotiques et de l’augmentation des agents pathogènes résistants, on craint que les nouveaux médicaments ne suivent pas avec des agents pathogènes en développement Si cela devient le cas, les décideurs et les praticiens auront encore plus de mal à réduire l’utilisation d’antibiotiques plus récents Sous prétexte que les politiques continueront à exercer des pressions à la baisse sur l’utilisation de nouveaux antibiotiques. les incitations à l’innovation consistent à augmenter les prix Les médicaments à plus haut prix ont été commercialisés avec succès dans certains médicaments de spécialité, et la tendance actuelle vers les produits biologiques indique la volonté des promoteurs de pénétrer des marchés plus petits. Le besoin de traitement est faible et les dépenses totales De plus, compte tenu du rapport coût-efficacité de ces agents lorsqu’ils sont utilisés de manière appropriée, même lorsque leur prix est très élevé, une stratégie d’utilisation limitée à un prix plus élevé augmenterait la valeur générée par le système de santé. Exemples de politiques visant à augmenter le remboursement des nouveaux antibiotiques Aux États-Unis, le programme de paiement additionnel de la nouvelle technologie introduit un mécanisme pour que les nouveaux développements médicaux soient payés séparément aux groupes de patients hospitalisés liés au diagnostic Parce que les DRG regroupent les paiements L’introduction de nouvelles technologies coûteuses est découragée, même si les services apportent une valeur substantielle. Le paiement supplémentaire réduit l’incitation de l’hôpital à minimiser les coûts associés aux nouvelles technologies, réduisant ainsi la pression sur les prix technologie D’autres programmes fédéraux américains pourraient fonctionner de la même manière F Par exemple, de nouveaux antibiotiques pourraient être exclus des prix B Le programme de prix des médicaments B exige que les fabricants de médicaments fournissent des médicaments ambulatoires à certains établissements de santé, en particulier ceux qui dispensent des soins aux populations insuffisamment desservies. cette exigence réduirait la pression sur les prix des fabricants et inciterait davantage les promoteurs potentiels à réaliser un retour sur investissement prometteur, bien qu’une telle initiative doive être équilibrée avec les préoccupations de distribution liées à l’augmentation des prix pour les populations mal desservies.

CONCLUSIONS

Il n’y a pas de solution miracle pour garantir l’innovation dans le développement d’antibiotiques Il est difficile de déterminer si les incitations R & D ou la réduction des coûts de mise en place de nouveaux antibiotiques seront suffisantes. Probablement, la méthode la plus efficace serait de pratiquer des prix plus élevés. Bien que cette stratégie puisse augmenter les coûts totaux pour les payeurs, une stratégie d’utilisation limitée à un prix plus élevé pourrait augmenter la valeur générée par le système de soins de santé. En même temps, des stratégies visant à réduire la sous-utilisation, qui pourraient entraîner des effets néfastes sur la santé des patients, seront importantes. Des mesures de qualité qui saisissent la surutilisation et la sous-utilisation seront nécessaires pour promouvoir l’utilisation optimale de ces médicaments hautement précieux. à la fois que les antibiotiques sont utilisés de manière appropriée, avec les bons patients recevant le bon médicament au bon moment, et que le monde a un flux régulier de futurs antibiotiques pour traiter efficacement les organismes résistants qui vont inévitablement émerger

Remarques

Remerciements Le soutien éditorial a été fourni par ApotheCom ScopeMedical Yardley, Pennsylvanie et financé par le parrainage de Cubist PharmaceuticalsSupplement Cet article apparaît dans le cadre d’un supplément intitulé «Antimicrobial Stewardship: Patients Over Process», parrainé par Cubist PharmaceuticalsPotential Conflits d’intérêts Cet article est dérivé d’un manuscrit plus long publié en tant que commentaire dans le American Journal of Managed Care March, écrit par MRM, AMF, et le Dr Michael Chernew Le financement du travail original a été fourni par Cubist Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique qui produit des médicaments antimicrobiens. Les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation de Conflits d’intérêts potentiels Les conflits que les éditeurs jugent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués