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CONSORT 2010 Explication et élaboration: directives mises à jour pour les rapports d’essais randomisés en groupes parallèles

RésuméDes preuves irréfutables montrent la qualité La notification des essais contrôlés randomisés (ECR) n’est pas optimale. En l’absence de rapports transparents, les lecteurs ne peuvent pas juger de la fiabilité et de la validité des résultats des essais ni extraire des informations pour des examens systématiques. Des analyses méthodologiques récentes indiquent que des rapports et une conception inadéquats sont associés à des estimations biaisées des effets du traitement. Une telle erreur systématique est gravement préjudiciable aux ECR, qui sont considérés comme la référence pour évaluer les interventions en raison de leur capacité à minimiser ou à éviter les biais. Un groupe de scientifiques et de rédacteurs a élaboré la déclaration CONSORT (Standards consolidés des rapports) pour améliorer la qualité des déclaration des ECR. Il a été publié pour la première fois en 1996 et mis à jour en 2001. La déclaration consiste en une liste de contrôle et un organigramme que les auteurs peuvent utiliser pour rapporter un ECR. De nombreuses revues médicales de premier plan et de grands groupes éditoriaux internationaux ont approuvé la déclaration de CONSORT. Cette déclaration facilite l’évaluation critique et l’interprétation des ECR. Au cours de la révision CONSORT de 2001, il est devenu clair que l’explication et l’élaboration des principes sous-jacents à la déclaration CONSORT aideraient les enquêteurs et d’autres à rédiger ou évaluer des rapports d’essai. Un article d’explication et d’élaboration de CONSORT a été publié en 2001 en même temps que la version CONSORT de 2001. Après une réunion d’experts en janvier 2007, la déclaration CONSORT a été révisée et publiée sous la forme de la déclaration CONSORT 2010. Cette mise à jour améliore le libellé et la clarté de la liste de contrôle précédente et incorpore des recommandations liées à des sujets qui n’ont été reconnus que récemment, comme le biais sélectif des rapports sur les résultats.Ce document explicatif et d’élaboration vise à améliorer l’utilisation, la compréhension et la la déclaration CONSORT — a également été largement révisée. Il présente la signification et la raison d’être de chaque élément nouveau et mis à jour de la liste de contrôle en fournissant des exemples de bons rapports et, si possible, des références à des études empiriques pertinentes. Plusieurs exemples de diagrammes de flux sont inclus. La déclaration de CONSORT 2010, ce document d’explication et d’élaboration révisé et le site Web associé (www.consort-statement.org) devraient être des ressources utiles pour améliorer la notification des essais randomisés hépatite a et e.