Responsabile: Stefano Amici Tel.: 071740324 - 3331140521
Via Malviano, 6
Monte San Vito - Cod. Fisc. e P. IVA 01570990422
Scrivici a: ladamigiana_1@libero.it


Home >> Traitement antifongique empirique chez les patients neutropéniques fébriles: mise en garde à propos des extrémités composites et des dangers des valeurs P

Traitement antifongique empirique chez les patients neutropéniques fébriles: mise en garde à propos des extrémités composites et des dangers des valeurs P

Dans son récent article, Wingard souligne plusieurs questions qui continuent d’être une source de débat dans les essais cliniques de thérapie antifongique empirique chez les patients neutropéniques fébriles L’objectif fondamental de l’administration d’antifongiques dans les essais cliniques à ces patients est le traitement infections fongiques, pas de prévention de l’infection; Ceci est reflété dans l’indication de la Food and Drug Administration des États-Unis qui dit “traitement empirique des infections fongiques présumées chez les patients neutropéniques fébriles” Les infections “révolutionnaires” peuvent représenter la progression d’une infection fongique occulte ou d’une nouvelle infection. moins important, mais dans les essais cliniques, il faut différencier le traitement et la prévention de la maladie, car les plans de ces essais sont très différents. Il semble illogique de considérer un patient sous prophylaxie au fluconazole qui devient fébrile en cas de modification neutropénique d’un autre médicament. Le clinicien change de médicament en raison du risque de présence d’une infection occulte, c’est-à-dire de l’échec de la prophylaxie. On ne peut prévenir une infection présumée chez le patient point de côté. La présence de fièvre dans ces études est considérée comme indicative de la présence de une infection fongique occulte Si la spécificité de la fièvre l’infection fongique occulte est faible, alors elle remet en question la nécessité d’une thérapie empirique chez tous les patients dans ces études peut-être de meilleurs critères de sélection et l’inscription des patients qui sont plus susceptibles d’avoir des infections occultes aideraient à résoudre ce problème. Pour le traitement empirique Dans tous les cas, le processus de randomisation donne une probabilité égale de distribution de ces causes non spécifiques de fièvre entre les bras de traitement de l’essai, de sorte que toutes les différences observées seraient associées aux médicaments administrés. les composantes du point final composite, on ne devrait pas considérer une valeur P comme significative Avec une seule comparaison du point final composite dans son ensemble, la probabilité d’accepter un résultat faussement positif est de% Lorsque l’on fait des comparaisons multiples entre les composants individuels , la chance d’accepter un résultat faussement positif augmente à% Par conséquent, il faut corriger le P valeur pour des comparaisons multiples Avec des comparaisons, une valeur P de & lt; est considéré comme statistiquement significatif. Les différences dans les infections aiguës n’atteignent ce degré de signification dans aucun des essais thérapeutiques empiriques. Enfin, on ne peut considérer isolément les composantes du point composite. Cela fait partie de la raison d’avoir un point final composite [ On ne peut évaluer les infections aiguës sans examiner les interruptions de traitement et les décès, car les infections aiguës ne peuvent être mesurées chez les patients qui ne sont plus à l’essai. Les décès peuvent être dus à une infection fongique occulte ou à une toxicité médicamenteuse. Ces patients Encore une fois, le processus de randomisation donne une probabilité égale que les décès dus à des causes autres que l’infection fongique soient distribués au hasard entre les bras de traitement de l’essai Quelle que soit la cause, si un patient décède pendant le traitement, il est difficile le médicament était bénéfique pour ce patient Dans l’essai de voriconazole , si un compte s décès en tant que “percées”, l’incidence des infections percée est de% pour chaque médicament, ne montrant aucune différence entre les traitements

Remerciements

Conflit d’intérêts potentiel JHP: pas de conflit